d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

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W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Ettlingen bei Karlsruhe

Informationen zur Anzeige:

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Ettlingen bei Karlsruhe

Aktualität: 04.07.2025

Anzeigeninhalt:

04.07.2025, W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Ettlingen bei Karlsruhe

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Über uns:

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Aufgaben:

GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
Pflege von SAP-Stammdaten
Begleitung von Change Control-Prozessen
Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Qualifikationen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung im Umgang mit SAP
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen
Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern.

Unser Kontakt:

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: karriere@spitzner.de W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen

Weitere Informationen:

Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Prüfung Qualitätswesen, Zulassung

Standorte

Ettlingen bei Karlsruhe

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