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Head of Quality Operations (m/w/d)
Plankstadt (Raum Heidelberg / Mannheim)
Aktualität: 25.05.2023
Anzeigeninhalt:
25.05.2023, CORDEN PHARMA GmbH
Plankstadt (Raum Heidelberg / Mannheim)
Head of Quality Operations (m/w/d)
Leitung des Quality Operations-Teams bestehend aus Shopfloor Quality (Bulk & Packaging), Batch Record Review, Cleaning Validation
Sicherstellung eines konsistenten Batch Record Reviews über die verschiedenen Produktionsbereiche (Klinikmuster und kommerzielle Produkte)
Verantwortlich für das Reinigungsvalidierungskonzept; Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Durchführung der Reinigungsvalidierung, -verifizierung und -monitoring am Standort
Fachliche und persönliche Weiterentwicklung des Quality-Operation-Teams am Standort
Betreuung von Qualifizierungen am Standort als Quality-Verantwortlicher
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder verwandter Ingenieurwissenschaften
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie an EU/FDA-regulierten Produktionsstandorten in GMP-regulierten Funktionsbereichen
Führungserfahrung
Praktische Erfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung für feste Arzneiformen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Selbstständige und systematische Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Hohe Teamfähigkeit sowie ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
Berufsfeld
Standorte